为补齐基层药品应急处置短板,提升市监、卫健跨部门协同应战能力,牢牢守住群众用药安全生命线,6月9日至12日,铜仁市市场监管局在锦江宾馆举办全市药品监管监测队伍能力提升暨药品安全应急培训班,同步开展实景化桌面推演,创新打造“理论深耕+实景推演”训演一体模式,以学赋能强本领、以演砺兵防风险,全方位筑牢全市药品安全应急屏障。全市各区县市场监管“两品一械”监管人员、二级以上医疗机构不良反应监测骨干共计130人参训。
    训演结合:构建能力提升闭环体系。本次培训为期4天,课程紧贴基层监管一线工作需求,内容务实针对性强,涵盖药品不良反应风险信号监测处置、医疗器械不良事件识别研判、化妆品不良反应监测、新修订《药品管理法实施条例》解读、医疗器械日常监管实务等重点业务。培训特邀省内外行业专家授课,采取“理论授课+案例剖析+研讨交流”立体化教学模式,帮助参训人员补齐业务短板,吃透监管政策、熟练处置流程,切实做到学以致用。 培训课程收官即刻转入桌面推演,全程随机抽考、临场作答,还原真实应急调度场景,练兵氛围感浓厚。“松桃县市场监管局、县卫生健康局,请现场作答:接到药品安全事件报告后,属地两部门需履行哪些上报职责?事件上报时限、报送路径有何要求?”导调组现场点名出题,属地参训人员临场应答,明晰市监、卫健双线报送职责,明确一般药械事件30分钟内上报、较大事件即刻逐级上报硬性要求,现场追加药品全域溯源考题,实打实检验一线监管临场处置能力。

    实战导向:检验应急处置真实战力。本次推演不设剧本、不走过场,以模拟真实案例为蓝本设置导调问题,全面检验各参演单位对事件分级标准、报告时限、职责边界、处置流程的掌握程度。针对模拟场景中3名患者使用双黄连注射液后出现过敏性休克、2人死亡的紧急情况,各部门快速响应、协同联动:医疗救治组全力抢救危重患者,事件调查组追溯涉事药品流向,危害控制组封存同批次药品,新闻宣传组及时发布权威信息,维护稳定组做好家属安抚工作,完整展现了药品安全突发事件处置的“铜仁速度”。 推演结束后,专家组结合全市历年涉药应急处置案例集中复盘,直指当前基层应急痛点:部分人员事件分级界定不清、部门联动衔接不畅、先期处置不够规范、舆情应对不够精细,并针对性给出整改提升举措。参训人员纷纷表示,本土实景考题贴合一线工作,沉浸式练兵直观易懂,有效破解日常处置难点。

    长效机制:筑牢药品安全坚固防线。铜仁市市场监管局党组成员副局长杨强同志表示,本次“训演一体”培训是落实国家、省级药品监管能力建设部署的具体举措,全面检验了全市药品安全应急体系运行质效,进一步压实部门应急责任,磨合跨部门联动机制,筑牢全员“人民至上、生命至上”安全底线。

    守护用药民生,筑牢安全底线。下一步,铜仁市市场监管局将以此次训演练兵为契机,抓实问题整改、健全长效机制,持续完善应急体系、精进实战能力、凝聚联动合力、严控源头风险,以更专业的监管、更高效的处置,守牢全市药品安全生命线,护航群众身体健康,赋能全市经济社会高质量发展。