为加强疫苗流通、储存全过程监管,严防疫苗风险隐患,今年以来,铜仁市市场监督管理局对疫苗监管实行清单式管理、常态化宣传、全链条对接和零容忍执法,着力推动疫苗质量监管落地见效,全市疫苗质量安全得到进一步提升。

清单式管理,工作部署到位。一是着力推动全市疫苗监管体系建设,全面梳理疫苗及药品监管体系建设情况,构建信息垂直报送系统,建立疫苗监管人员微信群,形成上下贯通、左右衔接的信息沟通机制,强化落实疫苗安全属地管理责任,将疫苗监管纳入全市高质量考核年度药品监管重点工作。二是每年在全市范围内开展疫苗质量专项监督检查,年初制定检查方案,对疫苗质量专项检查工作统一安排、周密部署,细化责任分工,明晰检查内容和要点,督促各区(县)落实疫苗监管责任,确保专项检查落到实处,取得实效。三是建立检查台账和问题清单,对检查发现的问题,要求相关单位必须落实整改,涉嫌违法的,一律依法立案查处。四是利用大数据手段实现现代化监管,明确专人每天登陆国家疫苗追溯监管系统,充分发挥疫苗追溯信息在监管工作中的辅助决策和技术支撑作用,对追溯数据进行研判分析,推进药品智慧监管。同时,市药品不良反应监测与评价中心从报告整体情况、监测信号分析情况、严重及死亡病例监测情况等方面对铜仁市2024年疫苗AEFI监测分析情况进行通报。

全链条对接,部门配合到位。完善疫苗监管制度,打造疫苗监管体系,会同卫生健康、疾病预防控制中心等部门印发《铜仁市市疫苗管理联席会议制度》,不定期组织召开市际联席会议,通报疫苗监管情况,分析当前疫苗安全形势,统筹研究全市疫苗流通秩序、质量安全、供应储备、预防接种等重大问题,目前已召开市际联席会议4次。强化部门联动,组织开展疫苗质量联合检查,联合检查共出动3个检查组,检查疾病预防控制机构9家、疫苗接种单位18家、要求7家单位进行整改,对检查结果进行通报,对检查中发现的问题进行汇总分析,针对问题及时督促整改,进一步巩固疫苗监管的成效。

零容忍执法,责任落实到位。一是坚持事权并重,防范化解疫苗质量风险。重点针对农村、城乡接合部等疫苗接种点,弱势群体聚居、维权意识不强、违法违规行为高发等特点,开展新冠病毒疫苗、九价人乳头瘤病毒疫苗、重组带状疱疹疫苗、四价人乳头瘤病毒疫苗等疫苗质量监管,今年,共检查疾病预防控制机构16家次、疫苗接种单位253家次,覆盖率达100%。二是坚持问题导向,结合全市市场监管部门开展的药品安全巩固提升行动工作,以防范风险、查办案件、提升能力为切入点对各区县疫苗使用单位开展检查,今年共责令整改16家疫苗使用单位、立案查处 4家,通过加大对违法行为的打击力度,有效遏制疫苗案件的发生。

常态化宣传,法律掌握到位。利用多渠道和形式,向疫苗监管人员普及疫苗安全知识。线上,通过政府网站、单位公众号等官方媒体多形式、多渠道开展《疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规的宣传,向全市疾控中心、疫苗接种点发放《铜仁市市场监督管理局保障疫苗质量安全告知书》,共发放191份,发放宣传资料2810份。线下,执法人员在检查过程中对监管服务人员同步进行法律法规宣传,提高疫苗管理人员的法律意识、责任意识。对疾病预防控制和接种单位管理人员进行疫苗储存运输和疫苗异常反应监测方面知识的培训,参加培训的人数100余人,有力提高相关从业人员疫苗管理能力。

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