近日,2025 年贵州省药物警戒技能大比武(决赛)在贵阳圆满落幕。铜仁市市场监管局代表队凭借扎实的专业能力与高效的团队协作,在赛事中表现突出,成功斩获化妆品组“优秀报告三等奖”、化妆品组“优秀课件三等奖”两项单项荣誉,并一举夺得“优秀团体三等奖”,充分展现了铜仁市在全省药物警戒领域的专业素养与团队凝聚力,为全市市场监管工作赢得荣誉。

赛场上的“多点开花”,源于日常工作中对监测质量与深度的持续深耕。2025 年以来,铜仁市市场监管局药品不良反应监测与评价中心始终以“提升医疗机构报告主体作用、强化风险研判能力”为核心导向,锚定药物警戒工作重点,从数据监测、能力建设、实践创新等维度发力,不断夯实工作基础,为此次赛事取得佳绩筑牢根基。

监测数据稳中有进 筑牢分析研判之基

作为药物警戒工作的核心支撑,铜仁市市场监管局药品不良反应监测与评价中心扎实推进“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)安全性监测报告收集工作,以数据质量为核心,兼顾数量与精准度。截至9 月 23 日,全市累计上报药品不良反应报告 6355 份,其中严重报告占比 15.31%,新的一般和严重报告占比 34.46%;医疗器械不良事件报告 1349 份,严重报告占比 7.63%;化妆品不良反应报告 256 份,药物滥用报告 99 份,各项数据均保持稳定增长态势。在夯实报告数量与质量的基础上,中心进一步深化风险信号挖掘与研判机制,建立“早发现、早分析、早处置”的风险防控闭环。2025年以来,已成功识别并上报 4 个潜在风险信号,其中“某品牌净透靓颜霜”“某品牌埋线针” 2 个风险信号被省药品评价中心采纳关注,为全省药械妆安全风险防控提供了关键 “铜仁线索”。

培训赋能覆盖千人次 淬炼专业监测之“剑”

为打造高素质药物警戒监测队伍,今年3 月至 4 月,市市场监管局联合市卫生健康局精准策划、精心组织8 期药物警戒专题业务培训班。培训内容紧密围绕“两品一械” 监测报告规范、风险信号识别技巧、典型案例深度剖析等核心要点,创新采用“法规解读 + 实务操作 + 案例教学” 三位一体的授课模式——既解读最新政策法规,确保参训人员“懂规矩”;又开展实操演练,帮助掌握报告填报、风险分析等关键技能;更通过真实案例复盘,提升应对复杂问题的能力。

此次培训覆盖范围广泛,涵盖各区县市场监管局分管领导、药械监管监测负责人,以及各级医疗机构药械管理及监测人员,累计培训1500 余人次。通过系统培训,有效补齐了基层监测队伍的能力短板,打造出一支 “懂业务、会监测、善研判”的专业人才队伍,为全市药物警戒工作提供了坚实的人才支撑。

案例成果广获认可 打开跨域交流之“窗”

凭借扎实的实践成效,铜仁市药物警戒工作多次获得国家药品评价中心、贵州省药品评价中心的认可,成为跨区域交流的“经验样本”。近日,铜仁市2024年由铜仁市市场监管局药品不良反应监测与评价中心主导发现并处置的“某染膏致患者严重过敏性皮炎”风险案例,因处置流程规范、风险预警及时、防控效果显著,成功被纳入国家药监局高级研修院“两品一械” 典型案例,为全国药物警戒工作提供了可借鉴的“铜仁方案”。

2025年以来,铜仁市市场监管局药品不良反应监测与评价中心更是凭借突出的工作成效,先后受邀前往贵州省药品评价中心、河北省药物警戒中心、海口药物警戒中心开展跨地域工作经验交流,从过去的“学习借鉴” 转变为如今的“经验输出”,将铜仁在药物警戒中的创新思路、实践做法分享至全国多地,为区域药物警戒协同发展注入了“铜仁智慧”。

成绩是起点,奋斗无止境。下一步,铜仁市市场监管局将以此次大比武获奖为新契机,持续以“夯实基础、强化研判、深化交流”为工作主线:在监测数据上“做优质量”,进一步完善数据审核机制,提升报告精准性与完整性;在风险预警上“做强能力”,优化风险信号识别模型,健全处置闭环;在跨域协作上“做深内涵”,加强与省内外地区的资源共享、经验互通,全力筑牢药械妆安全防护屏障,为全省乃至全国药物警戒工作高质量发展贡献更多“铜仁力量”。